Retiro Voluntario de Inyección de Acetaminofén: Hikma Pharmaceuticals USA Inc., una subsidiaria de Hikma Pharmaceuticals PLC, ha anunciado la ampliación de un retiro voluntario a nivel nacional de un lote de su producto Inyección de Acetaminofén, 1000mg/100mL (10mg/mL), debido a un error en el etiquetado. El producto ha sido retirado porque un envase individual estaba incorrectamente etiquetado con Dexmedetomidina HCL (400mcg/100mL) en lugar de Acetaminofén. Este error de etiquetado podría llevar a administrar incorrectamente el medicamento, resultando en posibles efectos adversos graves como sedación profunda, cambios en la respiración y la presión arterial, que podrían ser potencialmente mortales.

El lote afectado fue fabricado el 19 de marzo de 2024 y distribuido a nivel nacional a clientes directos de Hikma. La compañía ya ha notificado a estos clientes, pidiéndoles que localicen y retiren el producto de los canales de distribución y lo devuelvan al proveedor de servicios de retiro de Hikma. Además, Hikma ha solicitado a sus clientes que notifiquen a sus clientes minoristas sobre este retiro.

La Inyección de Acetaminofén está indicada para el manejo del dolor leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos de dos años en adelante, y para la reducción de la fiebre. Hikma ha recibido un reporte de evento adverso relacionado con este retiro. Los consumidores que tengan preguntas pueden contactar a Inmar por teléfono o a Hikma directamente por correo electrónico para consultas relacionadas con el retiro.